1．目的

建立前处理车间混合岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。

2．依据

国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3．范围

前处理车间混合岗位生产人员

4．责任

生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长

5．内容

5.1  按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2  生产中严格按照混合岗位SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。

5.3  生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行一般生产区更衣制度，确保文明卫生制度的实施。

5.4  生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全，生产中严格执行安全生产SOP。

5.5  服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

5.6  生产结束后，按照混合岗位清场SOP进行清场。

5.7  严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。